از نمونه موفق تا ساخت کنترل‌شده کاتتر.

تثبیت مبنای طراحی

نقشه، مشخصات، گرید مواد، تأمین‌کننده، رابط‌ها و منطق ابعاد بحرانی را تأیید کنید.

تعریف تجهیزات و ابزار

فیکسچر، مندرل، آون، دستگاه اتصال، ابزار بازرسی، کالیبراسیون، نگهداری و عمر ابزار را مشخص کنید.

مستندسازی پنجره فرآیند

پارامتر بحرانی، دامنه، توالی، شرایط محیطی، کنترل حین فرآیند و واکنش به عدم انطباق را ثبت کنید.

تأیید قابلیت اندازه‌گیری

رزولوشن، تکرارپذیری و بازتولیدپذیری گیج و روش آزمون باید برای تلرانس مناسب باشد.

ردیابی و آموزش

لات، اپراتور، تجهیزات و نتایج را متصل کنید. آموزش باید منطق جلوگیری از خرابی را نیز پوشش دهد.

گام بعدی

شرح غیرمحرمانه‌ای از کاربرد، مرحله توسعه، معماری فعلی و مهم‌ترین عدم‌قطعیت ارسال کنید. سپس می‌توان دامنه مناسب بازبینی، تحلیل یا آموزش را مشخص کرد.

این محتوا آموزشی است و توصیه پزشکی یا جایگزین الزامات کیفیت و رگولاتوری نیست.